Skip to content

Гост 31508.

Скачать гост 31508. fb2

Радиационная обработка пищевых продуктов. Предназначено ли активное МИ для того, чтобы управлять активными диагностическими МИ класса 2б? Используют ли МИ преимущественно для ран, которые можно вылечить только посредством вторичного лечения? Номер пункта. Заказать обратный звонок! Представляет ли метод введения выведения см. Classification in accordance with potential risk of using. Введен впервые.

Для целей настоящего стандарта использованы нижеследующие термины с соответствующими определениями:. Заголовок текст Где искать Везде В заголовке.

Активные диагностические МИ относят к классу 2а, если они предназначены для:. General requirements. Регистрация Забыли пароль?

Процедура переклассификации аналогична процедуре классификации. Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия далее - МИ отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства.

Да - 42 Нет - 43 42 10в Предназначено ли активное диагностическое МИ специально для контроля жизненно важных физиологических параметров, изменения которых могли бы привести к непосредственной опасности для пациента, например изменение функции сердца, дыхания или активности центральной нервной системы?

Предназначено ли активное диагностическое МИ для передачи энергии, поглощаемой человеком? В случае, если применимо несколько правил, то в качестве класса МИ устанавливают самый высокий класс. Алгоритм проведения классификации Приложение Б справочное.

djvu, djvu, rtf, txt